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香港昌信帶您瞭解電子磅“最小稱量值”

來源:昌信科學儀器公司; 編輯:   時間:2018-05-05  

談到電子磅的精密稱定,離不開的一個概念就是“最小稱量值”。然而由於其涉及到略微晦澀的藥典規則和比較專業的計算公式,有不少人對它的理解存在誤區……那麼該如何正確計算“最小稱量值”呢?今天讓我們跟隨香港昌信科學儀器公司的小編一起來探秘吧!

藥品要有療效,油漆要有正確的顏色,膠水的粘合力要有保證,蛋糕的味道要純正,建築水泥要有一定的強度,黃金首飾的品質要正確……這一切都需要有準確的稱量來保證。作為在實驗室中最常用的稱量工具之一,電子磅的出鏡率極高,尤其是在制藥行業的研發和生產中扮演著不可或缺的角色。在整個藥品實驗過程中,準確的稱量結果十分重要,直接影響到研發成果的可靠性和最終產品的品質,而當中最為關鍵的就是和精密稱定息息相關的電子磅“最小稱量值”的問題。

關於“最小稱量值”的盲點

關於電子磅的“最小稱量值”,因為涉及到略微晦澀的藥典規則和比較專業的計算公式,所以目前存在著一個不容忽視的現實情況,即使是擁有多年電子磅銷售經驗的廣大生產廠家的銷售人員或者經銷商朋友,由於對電子磅的專業知識存在著多多少少的盲點,因此難免會對此問題產生誤區。

為了幫助大家理解,我們假設一個問題:一款電子磅稱量範圍為0~220g,它的可讀性為 0.01mg,那麼可以用這個電子磅來稱量10mg的樣品嗎?很多人的答案應該是:既然電子磅的可讀性為0.01mg,10mg的樣品肯定可以準確稱量了,就算是1或2mg的樣品,準確稱量應該也是沒有問題的。其實這個答案是不完全正確的,很顯然大家都誤把最小稱量值當成可讀性了。那麼到底該怎樣計算電子磅的最小稱量值呢?

如何定義和計算“電子磅最小稱量值”

最小稱量值,也稱樣本最小淨重量,在美國藥典通則1251中有明確的定義,它描述了在保證要求的稱量準確度的前提下,可以接受的樣品量下限。最小稱量值只適用於樣本淨重量,皮重或毛重除外。它可通過以下公式表示:

m min = k × s / U

這裏k是擴展因數(通常≥2);s是電子磅重複性,即測試砝碼不少於10次重複稱量值的標準差(比如以毫克為品質單位),不同的環境,同一型號不同產品,所測算出的重複性具體值也可能也不同;U是要求的稱量準確度(中國藥典規定:“精密稱定”時U取0.10%,“稱定”時U取1%)。

通過公式可以看出,在計算電子磅最小稱量值的過程中,重複性s和稱量準確度U是決定其結果的兩個重要指標。為此,在精確稱量(中國藥典:精密稱定)方面,美國藥典通則41進行了相應的規定:用於精確稱量的電子磅,其重複性和準確度必須達到一定的要求。

如果電子磅重複性的2倍除以砝碼的名義值,結果不超過0.10%(精確稱量所要求的準確度),公式表示為2 × s / m ≤ 0.10%,那麼重複性則是符合要求的。在這個條件下,最小稱量值的計算公式可簡化為:

m min = 2000 × s

如果得到的重複性小於0.41d,這裏d是顯示分度值(例如:0.01mg),則用0.41d代替。在這個條件下,以上公式可簡化為m min = 820d。

根據藥典的以上要求,在實際工作中,我們需要通過控制最少樣品量來保證稱量的準確度,其邏輯順序為:

1. 對初次使用的電子磅進行重複性測試,得出結果值s0,並根據該結果計算m min = 2000 × s0(滿足2 × s / m ≤ 0.10%的要求)。實際稱量時,最少樣品量必須等同或者大於最小稱量值來保證獲得所要求的準確度;

2. 定期(每天或每週)測試電子磅的重複性,判斷是否滿足公式 2 × s / m ≤ 0.10%的要求;

3. 如果不滿足,則需要根據最新的重複性值,重新計算m min = k × s / U。

昌信分析儀器公司供應電子磅,色譜柱,空氣採樣泵,純水機,標準液等分析儀器設備的廠家
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