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如何利用4Q認證選擇和使用合適的電子磅

來源:昌信科學儀器公司; 編輯:   時間:2018-05-07  

如何利用4Q認證選擇和使用合適的電子磅

上一期我們講了關於電子磅最小稱量值的科普介紹,想必大家心中都已經有了概念了,那麼在此基礎之上,我們該如何正確地選擇和使用電子磅呢?其實,針對電子磅最廣泛運用的制藥行業,《藥品生產品質管理規範》(GMP)規定,藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認,即4Q認證,其中設備驗證的主要程式為:

如何利用4Q認證選擇和使用合適的電子磅

藥品安全關係人命安危,如若4Q認證未通過,則不能滿足GMP的強制性認證規定,從而影響藥品生產安全,繼而帶來安全隱患。反觀到電子磅的選用上,4Q認證細化了電子磅的選用法則,而其中最小稱量值在運行確認(OQ)部分中有被明確提到:

設計確認(DQ)

根據細化客戶的稱量需求來選擇合適的電子磅參數

安裝確認(IQ)

驗證產品的運輸、拆箱、初次安裝

運行確認(OQ)

電子磅的各項功能檢查,如按鍵、自動門

測試四角、線性、重複性

計算最小稱量值

性能確認(PQ)

驗證產品符合設定的規格指標

用戶需要制定標準作業流程

建議經培訓的技術服務人員做週期性的功能和性能測試

電子磅的性能取決於它安裝的設施環境,最小稱量值重複性的計算必須隨電子磅在使用場所被完好安裝(安裝確認)和運行許可(運行確認)後的性能確認中得出結果,且重複性決定了電子磅的最小稱量值。所以大家在選擇購買電子磅的時候,不可一葉障目不見泰山,要結合電子磅的可讀性和自己稱量樣品的最小值來選擇對應的電子磅的重複性,這樣才能購買到合適的電子磅,達到事半功倍的效果。

昌信分析儀器公司供應電子磅,色譜柱,空氣採樣泵,純水機,標準液等分析儀器設備的廠家
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